Opérateur / Opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique

Code : H2303

Domaine : Industrie

Définition

L'Opérateur(rice) de fabrication en industrie pharmaceutique supervise et exécute les étapes de production des médicaments, en respectant les normes de qualité et de sécurité.
Assure la préparation et le contrôle des matières premières nécessaires à la production
Opère et surveille les équipements de production pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques
Respecte les procédures de fabrication et les normes de sécurité strictes
Réalise des tests de qualité et des ajustements nécessaires sur les produits en cours de fabrication
Documente les processus de production et les résultats des contrôles de qualité
Participe à la maintenance préventive et corrective des machines et équipements

Accès à l’emploi

Cet emploi est accessible avec un diplôme du CAP/BEP au Bac+2 en bio-industries, chimie, ou maintenance industrielle.

Centres d’intérêt

  • J'ai le souci du détail
  • J'aime le travail manuel
  • J'aime piloter, conduire

Savoirs-être professionnels

  • Faire preuve d'autonomie
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Faire preuve de réactivité
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contextes de travail

  • En ligne ou ilot de production — Conditions de travail
  • En milieu industriel — Conditions de travail
  • Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives — Conditions de travail
  • Port et manipulation de charges lourdes ou encombrantes — Conditions de travail
  • Travail en journée — Horaires et durée du travail
  • Salarié secteur privé (CDI, CDD) — Statut d’emploi
  • Industries de santé — Type de structure d’accueil

Compétences mobilisées

Production, Fabrication
  • Régler les paramètres des machines de production
  • Réaliser les relevés de mesure du produit (humidité, température, ...) et détecter les anomalies liées à sa transformation
  • Régler les machines de production pour optimiser la qualité des produits
Maintenance, Réparation
  • Entretenir un équipement, une machine, une installation
  • Réaliser une opération de maintenance
  • Vérifier et maintenir l'état de propreté des équipements de production et de contrôle
Qualité
  • Contrôler la conformité d'un résultat d'analyse
  • Contrôler la qualité et la conformité des process
  • Contrôler la stérilité des produits en cours de fabrication
  • Contrôler le conditionnement d'un produit
Stratégie de développement
  • Participer à des réunions d'équipe pour améliorer les processus
Organisation
  • Adapter et optimiser sa pratique au contexte et aux risques professionnels (gestes, postures, ergonomie)
  • Assurer le respect des réglementations environnementales
  • Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
  • Documenter les interventions et les anomalies rencontrées
Recherche, Innovation
  • Prélever des échantillons de matières ou de produits
  • Procéder à des tests, expérimentations
Prévention des risques
  • Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité
Data et Nouvelles technologies
  • Renseigner, mettre à jour une documentation technique
  • Assurer la traçabilité des lots de production pharmaceutique
Gestion administrative et comptable
  • Etablir des rapports de production et d'incidents
Conseil, Transmission
  • Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Savoir-être professionnels
  • Faire preuve d'autonomie
  • Faire preuve de réactivité
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Normes et procédés
  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Broyage, malaxage, mélange
  • Connaissance des normes de sécurité en industrie pharmaceutique
  • Gestion des déchets et recyclage en industrie pharmaceutique
  • Normes qualité
  • Techniques de stérilisation du matériel
Domaines d'expertise
  • Données techniques et réglementaires
  • Formation aux procédures internes de production
  • Calibrage d'équipements de mesure
  • Manipulation d'outil de mesure et de contrôle (microscope, PH-mètre, densimètre, etc.)
Techniques professionnelles
  • Gestion des stocks de matières premières
  • Surveillance des paramètres de production
  • Techniques de calibration d'instruments de mesure
  • Techniques de documentation et de traçabilité en industrie
Produits, outils et matières
  • Utilisation de logiciels spécifiques à l'industrie pharmaceutique
  • Utilisation de machines pour la production de médicaments
Certifications et habilitations
  • CQP opérateur de fabrication des industries chimiques
  • Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles
  • Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles
  • DSP opérateur en biotechnologies chimie verte
  • Opérateur extérieur de procédés complexes dans les industries de la chimie et de l'énergie
  • Bac pro bio-industries de transformation
  • Bac pro production en industries pharmaceutiques, alimentaires et cosmétiques