Chargé / Chargée de matériovigilance
Définition
Le Chargé de matériovigilance est essentiel à la surveillance et à la sécurité des matériaux médicaux.
Assure la surveillance des incidents ou risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux
Analyse les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations
Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits
Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques
Propose des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience
Maintient à jour la documentation technique et réglementaire des produits
Accès à l’emploi
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.
Centres d’intérêt
- J'aime communiquer, convaincre
- J'aime faire respecter la loi, les règles
- J'aime manier les chiffres
Savoirs-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Contextes de travail
- Déplacements professionnels — Conditions de travail
- En laboratoire — Conditions de travail
- Travail en journée — Horaires et durée du travail
- Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité — Horaires et durée du travail
- Salarié secteur privé (CDI, CDD) — Statut d’emploi
- Salarié secteur public — Statut d’emploi
- Travailleur indépendant — Statut d’emploi
- Etablissement de santé — Type de structure d’accueil
- Industries chimiques — Type de structure d’accueil
- Industries de santé — Type de structure d’accueil
Compétences mobilisées
Qualité
- Documenter les cas de non-conformité matérielle
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Prévention des risques
- Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécurité
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Gérer les alertes de sécurité sur les matériaux
- Rédiger des procédures de sécurité spécifiques
- Surveiller les tendances des incidents matériels
- Réaliser ou participer à la réalisation d'études de risques (identification, recensement, évaluation, ...)
Data et Nouvelles technologies
- Analyser des données de matériovigilance
- Renseigner et tenir à jour des outils de suivi de l'activité (tableaux de bord de production, relevés d'incidents, qualité...)
- Contrôler la conformité des données
- Organiser un circuit d'information
Maintenance, Réparation
- Assurer la traçabilité des incidents matériels
- Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
Droit, contentieux et négociation
- Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Organisation
- Collecter et analyser des données, des informations
- Réaliser une veille documentaire
- Former les utilisateurs aux bonnes pratiques de sécurité
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
- Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité
Pilotage et maîtrise des coûts
- Evaluer le coût des non-conformités
Conseil, Transmission
- Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risque
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Relation client
- Apporter une assistance technique aux équipes
Communication
- Sensibiliser un public
Management
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
Communication, Multimédia
- Interagir avec les organismes externes tels que l'Inspection du Travail, la Sécurité Sociale et les services de santé publique
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Etre force de proposition
- Avoir l'esprit d'équipe
Savoirs
Normes et procédés
- Matériovigilance
- Circuit des vigilances
- Communication avec les autorités sanitaires
- Contrôle qualité
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Documentation technique des produits
- Dossier d'homologation
- Evaluation de la conformité des produits
- Gestion des risques sanitaires
- Mise à jour des dossiers techniques
- Réglementation des dispositifs médicaux
- Suivi des normes en vigueur
- Système de Management de la Qualité (SMQ)
Domaines d'expertise
- Gestion des alertes sanitaires
- Interprétation des données cliniques
- Rédaction de rapports de sécurité
- Analyse de données expérimentales
- Veille scientifique et technologique
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Démarche qualité
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie