Responsable de laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique

Code : H1517

Domaine : Industrie

Définition

Le/ La Responsable de laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique supervise les opérations de contrôle qualité et assure la conformité aux normes.
Supervise et coordonne les activités du laboratoire pour assurer la conformité des produits
Contrôle la qualité des matières premières et des produits finis selon les normes en vigueur
Gère l'équipe du laboratoire et organise la planification des tâches
Réalise des analyses microbiologiques et physico-chimiques pour valider les lots de production
Assure la mise à jour des procédures de contrôle et la documentation technique
Collabore avec les autres départements pour améliorer les processus de production et de contrôle qualité

Accès à l’emploi

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer, un Diplôme d’École d'Ingénieur ou un Master en Qualité.

Centres d’intérêt

  • J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffe
  • J'ai le souci du détail
  • J'aime faire respecter la loi, les règles

Savoirs-être professionnels

  • Avoir l'esprit d'équipe
  • Faire preuve de leadership
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contextes de travail

  • En laboratoire — Conditions de travail
  • En milieu industriel — Conditions de travail
  • Port d'équipement d'hygiène — Conditions de travail
  • Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives — Conditions de travail
  • Travail en mode projet — Conditions de travail
  • Travail en journée — Horaires et durée du travail
  • Salarié secteur privé (CDI, CDD) — Statut d’emploi
  • Professionnels de santé — Type de bénéficiaire
  • Industries de santé — Type de structure d’accueil

Compétences mobilisées

Production, Fabrication
  • Contrôler l'étalonnage d'un appareil de mesure ou d'analyse
  • Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
  • Planifier et suivre la réalisation des mesures et analyses et interpréter les résultats
  • Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
  • Valider les résultats de mesures et d'analyses
Qualité
  • Améliorer une procédure qualité
  • Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
  • Garantir la conformité réglementaire des procédures
  • Optimiser les méthodes d'analyse
  • Présenter des évolutions de protocoles d'analyse et de procédures qualité
Communication
  • Communiquer les résultats de mesure et d'analyses aux services qualité, production, aux clients, aux élus, ...
  • Favoriser un environnement de travail collaboratif
  • Prendre la parole en public
  • Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
  • Rendre compte de son activité
Data et Nouvelles technologies
  • Analyser une situation et produire un diagnostic
  • Contrôler la conformité des données
  • Utiliser des logiciels spécifiques
  • Assurer la traçabilité des analyses
Management
  • Coordonner l'activité d'une équipe
  • Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
Prévention des risques
  • Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécurité
  • Evaluer les risques liés aux manipulations
Recherche, Innovation
  • Conduire des travaux d'études et de recherche
  • Surveiller les conditions d'expérimentation
Gestion et contrôle
  • Participer à des audits internes
Conception
  • Concevoir des protocoles d'analyses
Droit, contentieux et négociation
  • Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
Protection des personnes et de l'environnement
  • Réduire l'empreinte environnementale de son activité
Organisation
  • Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Savoir-être professionnels
  • Faire preuve de leadership
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
  • Avoir l'esprit d'équipe

Savoirs

Domaines d'expertise
  • Analyse physico-chimique environnementale
  • Bactériologie
  • Biochimie
  • Chimie
  • Domaine de la biologie et de la microbiologie
  • Responsable de laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique
  • Sciences physiques
  • Techniques de spectroscopie
Normes et procédés
  • Bonnes Pratiques de Laboratoire -BPL-
  • Techniques de stérilisation du matériel
Certifications et habilitations
  • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
  • Master mention sciences du médicament et des produits de santé