Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Définition
Le Chargé(e) de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national.
Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients
Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés
Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires
Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité
Gère les cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise
Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales
Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance
Accès à l’emploi
Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie & pharmacovigilance ou un Diplôme d’État de docteur en médecine ou en pharmacie.
Centres d’intérêt
- J'ai le sens du service public
- J'ai le souci du détail
- J'aime faire respecter la loi, les règles
Savoirs-être professionnels
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Contextes de travail
- En laboratoire — Conditions de travail
- En milieu industriel — Conditions de travail
- Travail en mode projet — Conditions de travail
- Travail en journée — Horaires et durée du travail
- Salarié secteur privé (CDI, CDD) — Statut d’emploi
- Professionnels de santé — Type de bénéficiaire
- Industries de santé — Type de structure d’accueil
Compétences mobilisées
Qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Prévention des risques
- Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés
- Mettre en œuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments
- Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)
- Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmes
- Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés
- Participer activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments
Communication
- Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments
- Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation
- Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance
- Faire preuve de diplomatie et de force de conviction
Data et Nouvelles technologies
- Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels
- Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Organisation
- Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations
- Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations
- Réaliser une veille documentaire
- Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publique
- Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Respecter les règles d'éthique et de déontologie
Conseil, Transmission
- Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Développement des compétences
- Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance
- Participer à des conférences et des formations pour rester à jour
Communication, Multimédia
- Mettre en oeuvre des actions de communication
Relation client
- Adapter sa communication selon l'interlocuteur
Gestion administrative et comptable
- Etablir des rapports d'activité détaillés
- Rédiger une note de synthèse
Stratégie de développement
- Savoir travailler en transversalité
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de réactivité
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Etre force de proposition
Savoirs
Normes et procédés
- Réglementation des essais cliniques
- Communication avec les autorités sanitaires
- Evaluation de la conformité réglementaire
- Evaluation des risques médicamenteux
- Gestion des risques sanitaires
- Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Normes de sécurité sanitaire
Domaines d'expertise
- Interprétation des données cliniques
- Rédaction de rapports de sécurité
- Techniques d'audit interne
- Veille scientifique et réglementaire
Techniques professionnelles
- Surveillance des effets secondaires
- Techniques d'écoute active
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie