Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Définition
Le/ La Pharmacien(ne) en pharmacovigilance surveille, analyse et évalue les effets indésirables des médicaments pour garantir leur sécurité et conformité après leur mise sur le marché.
Surveille et analyse les effets indésirables des médicaments
Rédige des rapports de pharmacovigilance pour les autorités sanitaires
Contribue à la mise à jour des informations sur les médicaments
Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques médicamenteux
Collabore avec les équipes de recherche pour améliorer la sécurité des médicaments
Assure la communication avec les patients et les professionnels de santé pour les informer des risques
Accès à l’emploi
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en pharmacologie ou une formation spécifique en pharmacovigilance peuvent être utiles mais ne sont pas obligatoires.
Centres d’intérêt
- J'ai le sens du service public
- J'ai le souci du détail
- J'aime faire respecter la loi, les règles
Savoirs-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Contextes de travail
- En laboratoire — Conditions de travail
- En milieu industriel — Conditions de travail
- Manipulation de produits à risques — Conditions de travail
- Port d'équipement d'hygiène — Conditions de travail
- Travail en journée — Horaires et durée du travail
- Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité — Horaires et durée du travail
- Salarié secteur privé (CDI, CDD) — Statut d’emploi
- Professionnels de santé — Type de bénéficiaire
- Industries de santé — Type de structure d’accueil
Compétences mobilisées
Qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Data et Nouvelles technologies
- Analyser des données de pharmacovigilance
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Mettre à jour les informations sur les médicaments
Communication
- Communiquer avec les autorités sanitaires
- Participer à des réunions de pharmacovigilance
Prévention des risques
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Evaluer les risques liés aux médicaments
- Surveiller et évaluer la sécurité d'emploi de médicaments, de dispositifs médicaux (effets indésirables, ...), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire, ...)
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports de sécurité des médicaments
Organisation
- Réaliser une veille documentaire
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Conseil, Transmission
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Former le personnel sur les procédures de pharmacovigilance
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Etre force de proposition
- Avoir l'esprit d'équipe
Savoirs
Domaines d'expertise
- Analyse de données médicales
- Analyse de données expérimentales
- Techniques de communication scientifique
- Connaissance des protocoles cliniques
- Connaissance des systèmes de santé
- Démarche qualité
- Ethique médicale
- Evaluation des bénéfices et risques des médicaments
- Gestion des alertes sanitaires
- Interactions médicamenteuses
- Pharmacologie
- Rédaction de rapports de pharmacovigilance
Normes et procédés
- Evaluation de la sécurité des médicaments
- Gestion des risques sanitaires
- Procédure de certification
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
Certifications et habilitations
- Master mention pharmacologie