Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique

Code : H1226

Domaine : Industrie

Définition

Le Rédacteur médical en industrie pharmaceutique est spécialisé dans la production de documentations scientifiques en collaboration avec les médecins et les équipes scientifiques.
Rédige des rapports d’études précliniques et cliniques, publications ou tout autre document médical
Assure la conformité réglementaire des documents produits
Garantit la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et les procédures internes
Participe à la stratégie de communication scientifique de l'entreprise
Peut animer des formations internes et externes

Accès à l’emploi

Cet emploi est accessible avec un diplôme de niveau Bac +5 à Bac +8 en biologie, médecine ou pharmacie.

Centres d’intérêt

  • J'ai le souci du détail
  • J'aime jouer avec les mots
  • Je souhaite transmettre

Savoirs-être professionnels

  • Faire preuve d'autonomie
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contextes de travail

  • En bureau d'études — Conditions de travail
  • Possibilité de télétravail — Conditions de travail
  • Station assise prolongée — Conditions de travail
  • Travail en journée — Horaires et durée du travail
  • Salarié secteur privé (CDI, CDD) — Statut d’emploi
  • Industries de santé — Type de structure d’accueil

Compétences mobilisées

Organisation
  • Rechercher des informations et documents à intégrer dans les rapports d’études cliniques
  • Synthétiser des informations complexes
  • Analyser, interpréter et synthétiser les données d'études pré-cliniques et cliniques
  • Garantir la confidentialité des données médicales
  • Réaliser une veille documentaire
  • Gérer la documentation technique et réglementaire
  • Assurer l’archivage et la traçabilité des données sources
Communication
  • Collaborer avec des équipes scientifiques et les autres services de l'entreprise (Recherche et Développement, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère)
  • Participer à la rédaction de documents supports à une étude clinique (protocole d’utilisation, brochure investigateur et patient, formulaire de consentement, cahier d’observation et carnet patient, etc.)
  • Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
  • Respecter les délais de publication et de réponse aux utilisateurs
  • Rendre compte de son activité
Data et Nouvelles technologies
  • Assurer la conformité réglementaire des documents techniques et des publications
  • Gérer une base de données numériques
  • Utiliser des logiciels de gestion de références bibliographiques
  • Mettre à jour un dossier, une base de données
  • Actualiser des bibliothèques de références ou des banques de données techniques
Gestion administrative et comptable
  • Organiser et planifier une activité
Communication, Multimédia
  • Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
Stratégie de développement
  • Concevoir et gérer un projet
Conception
  • Planifier des opérations de rédaction et d'impression
Pilotage et maîtrise des coûts
  • Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
Qualité
  • Contrôler la qualité et la conformité d'un livrable
Conseil, Transmission
  • Animer des sessions de formation
Droit, contentieux et négociation
  • Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
Savoir-être professionnels
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
  • Faire preuve d'autonomie

Savoirs

Domaines d'expertise
  • Anglais technique
  • Biologie
  • Chimie
  • Connaissance des protocoles cliniques
  • Rédaction de documents scientifiques
  • Logiciel de gestion documentaire
  • Utilisation de logiciels statistiques
  • Publication Assistée par Ordinateur (PAO)
  • Recherche bibliographique
Normes et procédés
  • Normes rédactionnelles
  • Réglementation des essais cliniques
  • Normes qualité
  • Ethique professionnelle et déontologie
Techniques professionnelles
  • Techniques de communication orales, écrites et numériques
Certifications et habilitations
  • Master mention sciences du médicament et des produits de santé
  • Diplôme d'Etat de docteur en médecine
  • Doctorat