Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique

Code : H1222

Domaine : Industrie

Définition

Le/ La Responsable médical(e) des études cliniques supervise les aspects médicaux des essais cliniques, pour assurer leur conformité et la sécurité des participants.
Supervise la conception et la mise en œuvre des études cliniques pour garantir la conformité réglementaire et scientifique
Collabore étroitement avec des équipes multidisciplinaires pour assurer la coordination et la gestion des projets de recherche clinique
Analyse et interprète les données des études cliniques pour en tirer des conclusions valides et fiables
Assure la communication des résultats des études à la communauté médicale et scientifique
Veille au respect des normes éthiques et à la protection des participants aux études
Participe à la rédaction de protocoles de recherche et de publications scientifiques

Accès à l’emploi

Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer.

Centres d’intérêt

  • J'ai envie de créer, construire, rénover
  • J'ai le souci du détail
  • J'aime manier les chiffres

Savoirs-être professionnels

  • Faire preuve de leadership
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contextes de travail

  • En laboratoire — Conditions de travail
  • En milieu industriel — Conditions de travail
  • Travail en mode projet — Conditions de travail
  • Travail en horaires décalés — Horaires et durée du travail
  • Travail en journée — Horaires et durée du travail
  • Salarié secteur privé (CDI, CDD) — Statut d’emploi
  • Professionnels de santé — Type de bénéficiaire
  • Industries de santé — Type de structure d’accueil

Compétences mobilisées

Recherche, Innovation
  • Coordonner une équipe de recherche
  • Planifier les phases de test des médicaments
Organisation
  • Gérer les données sensibles avec confidentialité
  • Maintenir une documentation précise et à jour
Data et Nouvelles technologies
  • Analyser les données d'une étude, d'un projet
  • Implémenter des solutions technologiques dans les études
Stratégie de développement
  • Développer des outils de suivi des études
  • Négocier avec des partenaires et sponsors
Communication
  • Assurer une communication efficace au sein de l'équipe
  • Communiquer avec les autorités sanitaires
Soin
  • Surveiller les progrès de l'étude
Prévention des risques
  • Assurer la sécurité des participants à l'étude
  • Evaluer les risques liés à une étude clinique
  • Gérer les crises ou imprévus durant l'étude
Gestion des Ressources Humaines
  • Organiser un recrutement
Développement commercial
  • Analyser les tendances du marché pharmaceutique
Action publique
  • Evaluer les performances du personnel de recherche
Qualité
  • Assurer la conformité réglementaire des études
Conseil, Transmission
  • Assurer la liaison avec les comités éthiques
  • Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Droit, contentieux et négociation
  • Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
Savoir-être professionnels
  • Faire preuve de leadership
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Domaines d'expertise
  • Analyse de données expérimentales
  • Collaboration avec les comités d'éthique
  • Communication scientifique et médicale
  • Evaluation des nouvelles thérapies médicales
  • Gestion des équipes de recherche clinique
  • Interprétation des résultats d'essais cliniques
  • Planification stratégique des études cliniques
  • Rédaction de rapports d'étude clinique
  • Suivi des patients dans les études cliniques
  • Techniques d'analyse biomédicale
  • Utilisation de logiciels spécifiques à la recherche clinique
Normes et procédés
  • Réglementation des essais cliniques
  • Charte des droits du patient
  • Utilisation de bases de données médicales
  • Gestion des risques en recherche clinique
  • Procédures d'essai clinique
  • Normes de sécurité sanitaire
  • Suivi réglementaire des produits pharmaceutiques
Produits, outils et matières
  • Connaissance des dispositifs médicaux en essais
Certifications et habilitations
  • Diplôme d'Etat de docteur en médecine
  • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie